INDICAZIONI
BACTYCLEAN è un disinfettante e detergente liquido concentrato a base di clorexidina e cetrimide e con pH vicino alla neutralità, Dispositivo Medico di Classe IIb, marchio CE conforme alla Direttiva 93/42/CEE e s.m.i.
Classificazione CND: D020199 – Clorexidina in associazione.
BACTYCLEAN è indicato per la detersione e la disinfezione ad alto livello dei dispositivi medici chirurgici e rotanti, delle apparecchiature e delle superfici sensibili all'alcol, in policarbonato o plexiglass).
SPETTRO D'AZIONE
Battericida: batteri vegetativi gram-positivi e gram-negativi (anche contro MRSA) EN 13727 (Fase 2, Step 1) – Ceppi test : E. hirae ATCC 10541 - P. aeruginosa ATCC 15442 - S. aureus ATCC 6538
Tempo di contatto: 1 minuto.
Fungicida: EN 13624 (Fase 2, Step 1) – Ceppi test: C. albicans ATCC 10231
Tempo di contatto: 5 minuti.
Tubercolicida: EN 14348 (Fase 2, Step 1) Ceppi test: Mycobacterium terrae - ATCC 15755
Tempo di contatto: 15 minuti.
Virucida:
inclusi HIV, HBV, HCV, influenza AH1N1, Rotavirus.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di BACTYCLEAN contengono:
1,50 g di Clorexidina gluconato
15 g di Cetrimide (sale d'ammonio quaternario)
Essenza, colorante, antiossidante e acqua depurata q. b. a 100 g
IMPIEGO
Decontaminazione e Detersione di dispositivi medico-chirurgici:
Diluizione 2% (20 ml per 1 litro d'acqua di rubinetto).
Tempi di contatto: 20 minuti – La durata della soluzione è di 8-12 ore.
Conservazione asettica temporanea dei ferri chirurgici:
Diluizione 4% (40 ml per 1 litro d'acqua di rubinetto) – La durata della soluzione è di 12 ore.
I dispositivi medici, dopo i tempi di contatto sopra indicati, devono essere risciacquati con acqua di rubinetto (decontaminazione) per rimuovere i residui di prodotto rimasto sulla loro superficie.
I dispositivi con superficie porosa richiedono un più accurato risciacquo.
CONSIGLI
Le soluzione non ha potere ossidante. Il suo utilizzo alle diverse diluizioni non comporta effetti corrosivi sui materiali sensibili. Conservare il recipiente ben chiuso in luogo asciutto a temperatura ambiente.
Validità del prodotto: 36 mesi, se in confezione integra e correttamente conservato. Se la confezione è aperta e chiusa correttamente alla fine d'ogni operazione di diluizione, il preparato mantiene inalterate le sue caratteristiche chimico-fisiche e microbiologiche per 12 mesi. Le soluzioni diluite pronte all'uso una volta preparate e conservate in una confezione perfettamente chiusa mantengono inalterate le loro caratteristiche chimico-fisiche per almeno 7 giorni.